Порядок сертификации и декларирования косметики
Сертификация косметики закрывает риски токсикологии, микробиологии, неправильного применения и вводящих в заблуждение заявлений. Для импортной косметики требования обычно строже по документам: важны корректный контракт и инвойс, подтверждение происхождения, переводы, а также наличие уполномоченного лица (заявителя в ЕАЭС), которое несет ответственность за выпуск продукции на рынок.
После оформления документов особое внимание уделяется маркировке и упаковке: она должна быть на русском или языке государства ЕАЭС, допускается стикерование при соблюдении требований к читаемости и полноте, а партии — под контролем по соответствию заявленному составу и протоколам испытаний. Обязательный минимум сведений включает изготовителя и адрес, наименование и назначение, срок годности и/или PAO (период после вскрытия), условия хранения, номер партии, меры предосторожности и способ применения. Отдельный блок риска — запрещенные claims: формулировки «лечит», «медицинский эффект», намеки на терапевтическое действие и любые заявления, которые переводят косметику в категорию лекарственных/медизделий или не подтверждены доказательной базой.
Сроки и стоимость зависят от ассортимента и количества SKU, необходимости доиспытаний (например, при спорных ингредиентах или нестандартной форме выпуска), готовности образцов и качества исходных данных. Цена процедуры обычно складывается из испытаний, регистрации/внесения в реестры, сопровождения, перевода и подготовки досье, а также работ по проверке/адаптации маркировки. Документы имеют срок действия, требуют переоформления при изменениях состава, технологии или упаковки; после выхода на рынок важен постмаркетинговый контроль — работа с претензиями, корректирующие действия и, при необходимости, отзыв.
Чтобы избежать типовых ошибок (несоответствие состава и INCI, отсутствие подтверждающих данных по сырью, ошибки в маркировке, неверно выбранная форма подтверждения, проблемы с протоколами), стоит заранее выстроить процесс и подготовиться к проверкам: отсутствие документов и нарушения грозят изъятием, приостановкой продаж и блокировками на маркетплейсах. Мини-чек-лист запуска косметики в ЕАЭС:
- определить категорию продукта и форму подтверждения (декларация/СГР) → провести испытания → оформить документы → привести маркировку в соответствие → наладить контроль партий и хранение досье (контракт, инвойсы, переводы, протоколы, макеты этикеток) и поддерживать актуальность реестровых данных.
Нормативная база и регламенты для косметики
Порядок сертификации и декларирования косметики в России и странах ЕАЭС опирается на единые требования, которые определяют, какие документы нужны для выпуска продукции в обращение и как подтвердить её безопасность. В большинстве случаев применяется декларирование соответствия, реже — государственная регистрация (СГР) для отдельных категорий. Правильный выбор процедуры зависит от назначения средства, состава, заявленных эффектов и формы выпуска, поэтому при подготовке документов важно сразу соотнести продукт с действующими регламентами.
Ключевой документ — ТР ТС/ЕАЭС «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Он устанавливает обязательные показатели безопасности, требования к составу, ограничения по ингредиентам, правила проведения испытаний, а также требования к производству и обращению косметики. Для регистрации декларации или получения СГР обычно требуется комплект доказательственных материалов: протоколы испытаний, сведения о производителе, описание продукции, состав и макеты маркировки. Соблюдение норм ТР ТС/ЕАЭС — базовое условие для законной продажи на маркетплейсах и в рознице.
Смежные требования включают корректную маркировку, подтверждение безопасности и соблюдение санитарных норм. На этикетке должны быть обязательные сведения (наименование, назначение, состав, меры предосторожности, срок годности, данные изготовителя/импортёра и др.), а также недопустимы вводящие в заблуждение заявления. Безопасность подтверждается испытаниями по установленным методикам, а санитарные требования распространяются на условия производства, хранения и транспортировки, особенно для продукции с повышенными рисками.
Отдельно стоит учитывать ответственность за нарушения: отсутствие декларации/СГР, ошибки в маркировке или несоответствие требованиям безопасности могут привести к штрафам, изъятию партии и приостановке продаж. Поэтому оптимальная стратегия — заранее выстроить маршрут подтверждения соответствия: определить форму оценки (декларация или СГР), подготовить техническую документацию, провести испытания в аккредитованных лабораториях и обеспечить соответствие маркировки и сопроводительных документов требованиям ЕАЭС.
Формы подтверждения соответствия: декларация и госрегистрация
Выбор формы зависит от назначения косметики, состава, способа применения и потенциальных рисков для потребителя. Грамотно определив требуемую процедуру заранее, производитель или импортер снижает сроки вывода товара на рынок и избегает отказов при проверках.
Декларирование соответствия: когда применяется — этот вариант используется для большинства видов парфюмерно-косметической продукции, которая подпадает под требования технических регламентов ЕАЭС и не относится к категориям повышенного риска. Декларация оформляется на основании протоколов испытаний и комплекта технической документации, а ответственность за достоверность сведений несет заявитель. После регистрации декларации продукцию можно маркировать и легально реализовывать в торговых сетях и онлайн.
Свидетельство о государственной регистрации (СГР): когда обязательно — СГР требуется для отдельных категорий косметики, где важен усиленный санитарно-эпидемиологический контроль (например, продукции для детей, средств интимной гигиены, отдельных отбеливающих/пилинговых составов и товаров со специфическим воздействием). В этом случае без СГР выпуск в обращение невозможен, поскольку документ подтверждает соответствие гигиеническим нормам и безопасность при заявленном способе применения.
Чтобы выбрать правильную форму подтверждения соответствия для косметики, обычно ориентируются на следующие критерии:
- назначение продукции (взрослая/детская, гигиеническая/специальная);
- состав и активные компоненты;
- зона и способ применения (кожа, слизистые, область вокруг глаз и т. п.);
- заявленные свойства и маркетинговые обещания на этикетке.
Что выбрать: алгоритм определения нужной процедуры
Сначала оцените назначение и целевую аудиторию: детская косметика, как правило, относится к более чувствительным категориям и требует повышенного внимания к доказательной базе безопасности. Далее проанализируйте способ применения — например, средства для глаз и слизистых (включая продукты, контактирующие с полостью рта) обычно рассматриваются строже из‑за потенциального риска раздражения и особенностей зоны применения. Отдельно выделяются интимные средства, где значимы показатели мягкости и совместимости с микрофлорой.
Затем проверьте состав и функциональные особенности: наличие кислот и высокая активность формул (пилинги, эксфолианты) влияют на перечень испытаний и обоснование безопасности. Аналогично средства с SPF требуют подтверждения заявленных свойств и корректной маркировки, поскольку потребительские ожидания привязаны к конкретным значениям защиты. На этом этапе важно сопоставить формулу и заявления на упаковке с требованиями к доказательствам эффективности и безопасности.
В итоге правильный выбор процедуры строится на сопоставлении категории продукта (детская, для глаз/слизистых, интимная, SPF, пилинги и др.) с его назначением, составом и способом применения. Чем точнее определена категория и заявленные свойства, тем проще выстроить порядок сертификации и декларирования косметики, подобрать нужные испытания и подготовить корректную маркировку для выхода на рынок.
Участники процесса и роли
На заявителе лежит обязанность обеспечить безопасность продукции, прослеживаемость партий и наличие доказательной базы по составу и показателям качества.
Ответственность заявителя включает подготовку технической документации, подбор и предоставление образцов, а также контроль того, чтобы косметическая продукция соответствовала требованиям технических регламентов и действующих норм. При выявлении несоответствий заявитель организует корректирующие действия: от доработки рецептуры и маркировки до приостановки выпуска или ввоза. Также он обеспечивает хранение документов на протяжении установленного срока и готовность предоставить их по запросу надзорных органов.
В процедуре участвуют и другие стороны:
- центр сертификации (организует оценку соответствия, анализирует документы, принимает решение о выдаче сертификата/регистрации результатов);
- испытательная лаборатория (проводит испытания образцов по методикам и оформляет протоколы, которые служат доказательством безопасности и качества);
- уполномоченные органы (осуществляют государственный контроль, проверяют соблюдение требований, корректность маркировки и законность выпуска продукции в обращение).
Согласованная работа заявителя, органа по сертификации, лаборатории и уполномоченных органов снижает риски отказов и претензий при выводе косметики на рынок. Чем точнее распределены роли и собрана доказательная база, тем быстрее проходит подтверждение соответствия и тем стабильнее бизнес-процессы при производстве и импорте.
Подготовка к декларированию: документы и данные
Чем точнее подготовлены документы, тем быстрее проходит проверка, формирование доказательной базы и регистрация декларации. На этом этапе обычно определяют, к какой категории относится средство, и заранее сопоставляют заявленные свойства с составом и назначением продукции.
Ключевой блок — техническая документация: состав, рецептура, ТУ/СТО и описание производства. В документах фиксируют наименование и назначение косметики, перечень ингредиентов и их функции, показатели качества и безопасности, условия хранения и срок годности, а также требования к сырью и контролю на этапах выпуска. При производстве по ТУ/СТО важно, чтобы они были актуальными и согласованными с реальными процессами, а описание производства отражало технологию, используемое оборудование и систему контроля качества.
Не менее значим макет этикетки и соблюдение требований к маркировке. На упаковке должны быть обязательные сведения: наименование продукта, назначение, данные изготовителя/уполномоченного лица, страна происхождения (при необходимости), номинальный объём/масса, дата изготовления или код партии, срок годности/PAO, условия хранения и меры предосторожности. Отдельно проверяют корректность списка ингредиентов по INCI, читаемость и полноту информации, а также отсутствие недостоверных или «лечебных» обещаний, которые могут вызвать вопросы при декларировании косметики.
Испытания и оценка безопасности косметики
Испытания — ключевой этап в порядке сертификации и декларирования косметики: именно по результатам лабораторной оценки подтверждается безопасность продукции и корректность заявленных характеристик. Для оформления декларации (а в отдельных случаях — сертификата) производитель или импортер предоставляет образцы и документацию, после чего продукция проходит проверку по установленным регламентами и методиками показателям.
В ходе испытаний оценивают несколько групп параметров:
- микробиология (общая обсеменённость, отсутствие патогенной микрофлоры, устойчивость формулы к загрязнению);
- токсикология (раздражающее и сенсибилизирующее действие, безопасность компонентов, допустимые уровни потенциально опасных веществ);
- физико-химические показатели (pH, вязкость, стабильность, содержание активных/консервирующих веществ, соответствие маркировке и спецификации).
Отбор образцов проводят так, чтобы исключить подмену и искажение результатов: фиксируют партию, дату, количество единиц, условия хранения и транспортировки, а также оформляют сопроводительные документы. Далее лаборатория выполняет работы по протоколам испытаний — с указанием методик, оборудования, условий проведения и полученных значений. Важно учитывать срок действия протоколов: он зависит от внутренних процедур органа/лаборатории и актуальности состава, технологии и сырья; при изменениях рецептуры или поставщика компонентов испытания, как правило, требуется актуализировать.
Типовые ошибки, из‑за которых затягиваются сертификация и декларирование косметики, — неверно выбранная схема подтверждения, несоответствие маркировки фактическому составу, предоставление «непартийных» образцов, нарушение условий доставки (особенно для термочувствительных средств), а также неполный пакет документов. Чтобы пройти оценку безопасности с первого раза, заранее сверяйте состав и этикетку, готовьте спецификации и подтверждения по сырью, а отбор образцов оформляйте строго по требованиям — это снижает риск отказа и повторных испытаний.
Процедура декларирования: пошаговый порядок
На первом этапе заявитель предоставляет сведения о продукции, производителе, составе, назначении и форме выпуска, а также указывает коды ТН ВЭД/ОКПД2 (при необходимости). Корректно заполненная заявка ускоряет дальнейшие проверки и снижает риск возврата документов на доработку.
Далее выполняется выбор схемы декларирования и формирование доказательной базы. Схема зависит от типа косметики, формата поставок (серийное производство или партия), а также имеющихся протоколов испытаний и технической документации. Доказательная база обычно включает протоколы лабораторных испытаний, описание продукции, маркировку, документы на сырьё/ингредиенты, договоры с производителем и иные материалы, подтверждающие соответствие требованиям техрегламентов ЕАЭС.
После подготовки комплекта документов проводится регистрация декларации, внесение в реестр. Декларация оформляется в установленной форме и регистрируется в электронном реестре, после чего получает уникальный номер и юридическую силу. С этого момента косметическая продукция может законно выпускаться в обращение при соблюдении условий заявленной схемы и требований к маркировке.
Завершающий этап — оформление и хранение документов. Заявитель обеспечивает наличие полного досье на продукцию и хранит его установленный срок, чтобы при проверках можно было подтвердить законность декларирования и безопасность косметики. Важно также своевременно актуализировать документы при изменении состава, технологии производства, упаковки или наименования, чтобы избежать приостановки действия декларации и претензий со стороны контролирующих органов.
Процедура государственной регистрации (СГР): пошаговый порядок
СГР подтверждает безопасность косметической продукции и является обязательным документом для законного выпуска и продажи, особенно если состав, назначение или форма выпуска попадают под требования техрегламентов.
На первом этапе проводится подготовка досье и экспертная оценка: собираются документы на продукцию, состав, маркировку, сведения о производителе и заявителе, протоколы испытаний (при наличии), а также подтверждения стабильности и безопасности. Далее выполняется санитарно-эпидемиологическая экспертиза, включающая лабораторные исследования образцов в аккредитованных организациях и анализ соответствия установленным нормам — это ключевой шаг, который напрямую влияет на сроки и результат регистрации.
После успешной экспертизы происходит получение СГР и регистрационные действия: сведения вносятся в установленный реестр, заявителю выдаётся регистрационный документ, после чего можно переходить к дальнейшему оформлению (при необходимости — декларации о соответствии) и выводу товара на рынок. Для импорта важно заранее учесть особенности: корректно определить заявителя в ЕАЭС, подготовить документы от иностранного производителя и обеспечить идентичность маркировки и состава партии заявленным данным.